Die ViFlow Datenbank beinhaltet die Struktur eines Qualitätsmanagementsystems für Apotheken. Die Basisstruktur ist zusammen mit Apotheken erarbeitet worden und der Beispielprozess Selbstmedikation zeigt im Detail wie die Zusammenhänge sind.

Ablauf Beschreibung Inverkehrbringen Medizinprodukte OEM

Hersteller von Medizinprodukten müssen einen Risikomanagementprozess für die Risikobeurteilung ihrer Produkte und die Definition von Risikominimierungsmaßnahmen einführen, pflegen und überwachen. Unser Produkt "modulares Risikomanagement von Medizinprodukten" gibt Ihnen einen detaillierten und praxiserprobten Workflow für das Risikomanagement von Medizinprodukten und deren Komponenten an die Hand. Dieser Workflow erfüllt die Anforderungen der EG-Richtlinie für Medizinprodukte als auch der Risikomanagement-Norm EN ISO 14791. In einer übersichtlichen Prozessdarstellung werden Ihnen in die einzelnen Prozess-Schritte für die Umsetzung der Risikomanagement-Planung, der Risikobeurteilung und Risikobeherrschung sowie der Risikoüberwachung (Phase der Herstellung und Marktüberwachungsphase) dargelegt. Als weitere Unterlagen stehen Ihnen zur Verfügung: ein Risikomanagement-Plan, eine Verantwortlichkeitsmatrix mit einer Liste von Ereignissen die eine Risikoüberwachung auslösen können inklusive Überwachungstätigkeiten, die Score Cards für Medizinprodukt und Komponenten mit dem ALARP-Diagramm zur Definition der Akzeptanzkriterien für Risiken und die Vorlage für einen Risikomanagementbericht in Form einer erweiterten FMEA-Tabelle für die Risikobeurteilung und Kontrolle.
Ihr Vorteile durch modulares Risikomanagement:
- Schnellere und umfassende Ermittlung möglicher Fehlerursachen schon in der Entwicklung
- Individuelle vertiefte Risikoanalyse von kritischen Komponenten
- Risikobeurteilung von Wechselwirkungen
- Erfüllung aktueller normativer Anforderungen

Das ViFlow AddOn TiQuM Ophthalmologie ist ein Produkt aus der Zusammenarbeit vom bekannten deutschen Augenarzt Dr. med. Tobias Neuhann, München, und der Tillmann Medizinprodukte Beratungs- GmbH & Co. KG, Menden.

Das ViFlow AddOn ZSVA wurde von der Tillmann Medizinprodukte Beratungs GmbH & Co KG in Menden entwickelt. Dies insbesondere in Zusammenarbeit mit der "Zentralen Sterilgutversorgung" (ZSVA) im Bethanien Krankenhaus in Moers, verantwortliche Leitung: Herr Schüling, sowie aus den Erfahrungen in anderen Häusern.

Diese Demo-Datenbank enthält verschiedene Prozesse aus einem Krankenhaus.